作者：聚鑫制冷 日期：1970-01-01 瀏覽：
一個(gè)新安裝完畢的醫(yī)藥冷庫(kù)需要按照新版GSP要求進(jìn)行冷庫(kù)驗(yàn)證，須按照最新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄5規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證的項(xiàng)目至少包括：
1.溫度分布特性的測(cè)試與分析，確定適宜藥品存放的位置及區(qū)域；
2.溫控設(shè)備運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測(cè)試；
3.監(jiān)測(cè)系統(tǒng)配置的測(cè)點(diǎn)終端參數(shù)及安裝位置確認(rèn)；
4.開(kāi)門(mén)作業(yè)對(duì)庫(kù)房溫度分布及藥品儲(chǔ)存的影響；
5.確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下，庫(kù)房保溫性能及變化趨勢(shì)分析；
6.對(duì)本地區(qū)的高溫或低溫等外部環(huán)境條件，分別進(jìn)行保溫效果評(píng)估；
7.在新建庫(kù)房初次使用前或改造后重新使用前，進(jìn)行空載及滿(mǎn)載驗(yàn)證；
8.年度定期驗(yàn)證時(shí)，進(jìn)行滿(mǎn)載驗(yàn)證。
以上就是小編今天給大家?guī)?lái)的新版GSP要求冷庫(kù)驗(yàn)證都需要驗(yàn)證的一些項(xiàng)目，大家了解了嗎？希望以上內(nèi)容內(nèi)容可以幫助到大家！無(wú)論您是需要完全符合新版GSP的溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)軟件，還是需要藥品冷庫(kù)、藥品冷鏈建設(shè)中任何所需硬件設(shè)備，聚鑫制冷都可以滿(mǎn)足您的要求，歡迎各界朋友，來(lái)電咨詢(xún)，洽談合作，我們將依托自身雄厚的技術(shù)力量和豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，為您提供更良好的服務(wù)！
